多选题
制定生产管理文件和质量管理文件的要求有( )
A、
文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B、
各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C、
文件使用的语言应确切、易懂
D、
填写数据时应有足够的空格
E、
文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
【正确答案】
A、B、C、D、E
【答案解析】
[知识点] 《药品生产质量管理规范》:文件
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