A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．0期临床试验
可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是
新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应的新药研究阶段是
一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是
本组题考查新药的临床药理学研究。Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，一般选20～30例；Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，对受试药的有效性和安全性进行讨论评价。