根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是______。
A、
新药申请
B、
仿制药申请
C、
进口药品申请
D、
补充申请
【正确答案】
D
【答案解析】
A项,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;B项,仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报;C项,进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请;D项,补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
提交答案
关闭