首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

非首次进口药材申请。不进行质量标准审核

非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批