【正确答案】 A、D

【答案解析】[解析] 考查《药品生产质量管理规范》及其认证。其一，原规定是“企业应该指定部门或专人负责培训管理工作”，选项B将培训职责只限定为部门，要求要比规定高。其二，原规定是“有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划”，选项C将“生产管理负责人或质量管理负责人”偷换概念为“质量受权人”。