- A.企业内部质量管理部门
- B.国家药品监督管理部门
- C.省级药品监督管理部门
- D.县级药品监督管理部门
单选题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业发现质量可疑药品,应报告的部门是
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在储存与养护环节发现质量可疑药品,应报告的部门是
单选题
根据《药品质量抽查检验管理规定》,对质量可疑药品进行有针对性的抽查检验的负责部门是
【正确答案】
C
【答案解析】 考查问题疫苗的处理、GSP储存与养护中问题药品的处理以及抽查检验的分类。这组题目将三章关于质量可疑药品的处理措施放在一起,考查了对易混淆考点理解的细致程度。第1小题和第2小题的区别在于,前者是特殊药品疫苗,后者是普通药品。管理措施前者由于药品安全不容易控制,县级药品监督管理部门介入;后者则由于是普通药品,安全性相对容易控制,政府介入管理成本太高,由企业内部的质量管理部门处理更合适。第3小题解题关键在于理解抽查检验分为评价性抽验、监督性抽验,题干所描述的是监督性抽验,由省级药品监督管理部门负责。