多选题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下情况属于新药申请的有

【正确答案】 B、C

【答案解析】[解析] 考查新药申请。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，新药概念为“未在中国境内外上市销售的药品”，选项A和D均出现了在境内销售，不应该是新药。故答案为BC。