B型题

A、主动重点监测 B、被动重点监测 C、主动非重点监测 D、被动非重点监测

问答题

对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品应实行

【正确答案】A
【答案解析】

主动重点监测是指药品上市许可持有人和药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测。

问答题

必要时直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测属于

【正确答案】A
【答案解析】

主动重点监测是指药品上市许可持有人和药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测。