【正确答案】（1）申请人完成临床前研究后，填写《药品注册申请表》，向所在地省级药品监督管理部门报送有关资料。 （2）省级药品监督管理部门在接到申请人的申请后，所进行的工作包括： 1）对申报资料进行形式审查。 2）组织对药物研制情况及条件进行现场核查；同时抽取1至3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知（接到注册检验通知的药品检验所应当对抽取的样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时限内将药品注册检验报告和复核意见报送国务院药品监督管理部门，同时抄送通知省级药品监督部门和申请人）。 3）在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料报送国务院药品监督管理部门，并通知申请人。 （3）国务院药品监督管理部门收到申报资料后，所进行的工作包括： 1）对省级报送的新药临床研究申请资料，进行审查、受理，发给受理通知书。 2）由审评中心组织药学、医学和其他学科技术人员，对新药进行技术审评，必要时可以要求申请人补充资料、提供药物实样。以《药物临床试验批件》的形式，决定是否批准该药品进行临床研究。