结构推理
假药、劣药给人们健康造成巨大危害,请说明什么是假药、劣药,什么情况属于按假药、劣药论处,以及怎样才能防止这些药品在市场泛滥的现象出现。
【正确答案】(1)有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
(2)劣药:药品成分的含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
(3)要防止假药、劣药在市场上泛滥,一方面要完善、落实《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法律、法规及规章,加强药品流通领域的监督管理,严格生产、经营药品的准入控制,落实GMP、 GSP准入要求,并对药品流通领域中的各项活动加以规范。另一方面,要加强执法力度,严厉打击假药、劣药。
【答案解析】