【正确答案】特点:复方制剂是含有2个或2个以上药物的制剂,分析不仅要考虑制剂附加剂对测定的影响,同时还要考虑所含有效成分之间的互相影响。
(2分)
例如复方对乙酰氨基酚片含对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因三种药物,我国国家药品质量标准采用容量法分别测定其中三种药物的含量。
(1分)
(1)采用亚硝酸钠滴定法测定对乙酰氨基酚的含量。
阿司匹林和咖啡因无芳伯氨基,不干扰测定。 (1分)
(2)阿司匹林具有羧基,采用中和滴定法测定其含量,对乙酸氨基酚和咖啡因不干扰测定。 (1分)
(3)咖啡因为生物碱类药物,因其碱性很弱,几乎近于中性,故一般生
物碱的测定方法均不适用。根据咖啡因在酸性条件下可与碘定量地
生成沉淀,设计出剩余碘量法测定其含量。 (1分)
【答案解析】