单选题
  • A.一般滴眼剂
  • B.10%葡萄糖注射液
  • C.片剂
  • D.栓剂
  • E.膜剂
单选题 须做无菌检查的是{{U}} {{/U}}。
【正确答案】 B
【答案解析】注射剂的质量检查包括:澄明度检查、热原检查、无菌检查和其他检查如装量检查,有关物质及降压物质检查,异常毒性检查,pH测定,刺激性、过敏试验及抽针试验等。
单选题 须做不溶性微粒检查的是{{U}} {{/U}}。
【正确答案】 B
【答案解析】注射剂在澄明度检查符合规定后,须检查静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末和注射用浓溶液中的不溶性微粒。由上可知,10%葡萄糖注射液须做不溶性微粒检查。
单选题 须做崩解时限检查的是{{U}} {{/U}}。
【正确答案】 C
【答案解析】除药典规定进行“溶出度或释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂(如缓控释片剂、口含片、咀嚼片等)以外,一般的口服片剂需做崩解时限检查。
单选题 须做融变时限检查的是{{U}} {{/U}}。
【正确答案】 D
【答案解析】《中国药典》2005年版规定,栓剂的一般质量要求有:药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑;塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化、或溶解,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用;应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或用时变形。并应做重量差异、融变时限、药物溶出速度和吸收试验、稳定性和刺激性试验等多项检查。
单选题 不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的是{{U}} {{/U}}。
【正确答案】 A
【答案解析】除pH值、含量等检查应符合规定外,滴眼剂还需进行以下质量检查:澄明度、混悬微粒细度、无菌(供角膜创伤或手术用的滴眼剂或眼内注射溶液)、微生物限度(不得检出铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌)及装量检查。