新药不包括______。
A、
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
B、
改变给药途径的药品
C、
改变给药剂量的药品
D、
未在国内外上市的生物制品
E、
未在国内外上市销售的药品
【正确答案】
C
【答案解析】
我国《药品管理法》中规定：新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。
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