(1)法定标准主要指中国药典在内的国家药品标准。

(2)行业标准、企业标准等只能作为企业的内控标准，不得低于国家药品标准。

(3)省级标准主要包括中药炮制规范、医疗机构制剂标准，可以作为有法律效力的药品标准。

(4)局颁标准收载：

①国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种；

②药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。