①药品安全风险分为自然风险和人为风险，自然风险是内在属性，不可避免，属于必然风险，固有风险；人为风险是制造风险、使用风险，主要包括不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，这些都是我国药品安全风险的关键因素。

②药品生产企业第一责任人，需要负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。

③药品安全风险管理的主要措施包括法律法规、组织体系、环节管理，因此不可能在注册环节消除药品安全隐患。