【正确答案】 A、C、D

【答案解析】应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：(1)为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。(2)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。(3)确保文件的更改和现行修订状态得到识别。修订应予以控制，除非有别的特殊决定，应由原审查和批准人员审查和批准方可。这种人员须能利用适当的背景信息作为其审查和批准的依据。(4)确保在使用处可获得适用文件的有效版本。(5)确保文件保持清晰、易于识别。(6)确保机构所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。(7)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。第二章 第六节 三、管理体系文件的建立和有效运行