9.国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。