B型题

[A].国家标准

[B].药品注册标准

[C].药品标准复核

[D].药品样品检验

[E].Ⅱ期临床试验

问答题

治疗作用初步评价阶段是新药的_______

【正确答案】

E

【答案解析】

问答题

国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药的药品生产企业必须执行的是_______

【正确答案】

E

【答案解析】

问答题

国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是 _______

【正确答案】

E

【答案解析】

问答题

根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是_______

【正确答案】

E

【答案解析】