多选题
新药拟生产上市,必须首先做到______
A.在持有《药品生产许可证》和《药品GMP认证证书》的车间内生产3批药品
B.药品经国务院食品药品监督管理部门指定的药检所检验合格
C.药品必须取得批准文号
D.药品必须取得生产批号
A
B
C
D
【正确答案】
A、B、C
【答案解析】
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