X型题

药品生产企业产品质量管理文件包括

A、
药品的申请和审批文件
B、
物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、
产品质量稳定性考察
D、
批检验记录
E、
质量否决权制度

【正确答案】 A

【答案解析】

药品生产监督管理办法和质量管理规范