单选题 关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
  • A.分装须在一般无菌工作区进行
  • B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
  • C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
  • D.分装室的温度常在15℃以下
  • E.分装需在100级洁净环境中


【正确答案】 E
【答案解析】按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。