单选题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
A
B
C
D
E
【正确答案】
E
【答案解析】
按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。
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