多选题 药品生产企业产品质量管理文件包括______
  • A.标准操作规程
  • B.药品的申请和审批文件
  • C.物料、中间体和成品质量标准及其检验操作规程
  • D.产品质量稳定性考察
  • E.批检验记录
【正确答案】 B、C、D、E
【答案解析】