案例分析题

(1)A企业拟生产两种列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)》的计量器具。一种是代其他企业加工的单一产品计量器具;一种是在企业原计量器具产品基础上升级改进(准确度提高)的结构相同的系列计量器具新产品。系列计量产品的型号参数见表3-1。
表3-1 A企业升级改进的系列计量器具新产品

系列 型号 测量范围 最大允许误差
P L 0~100×10-6 ±2%
M 0~100×10-6 ±3%
N 0~100×10-6 ±5%
Q H 0~20×10-6 ±5%
J 0~50×10-6 ±5%
K 0~200×10-6 ±5%

(2)A企业按照行政许可要求,就升级改进的系列计量器具新产品向B计量行政部门申请型式批准。在获得受理后,向执行型式评价任务的C计量技术机构提交了样机和如下资料:
①经受理确认的计量器具型式批准申请书;
②电路图;
③关键零部件清单;
④授权机构出具的软件测试报告;
⑤仪器使用说明书。
(3)C计量技术机构审查A企业提交的技术资料时发现其M型仪器使用说明书列出的技术参数如表3-2所示。
表3-2 M型仪器技术参数

序号 项目名称 技术参数
1 量程 0~100×10-6
2 分辨力 1ppm
3 最大允许误差 ±3%
4 稳定性 不超过1×10-6/10 分钟
5 响应时间 不超过30S
6 使用环境条件 温度:0~60℃
湿度:≤80%

(4)在A企业补充完善相关事项后,C计量技术机构依据相应型式评价大纲开展型式评价试验。K型样机的试验结果如表3-3所示。
表3-3 K型样机试验结果

试验项目 试验结果
样机1  样机2 样机3
法制管理要求 合格 合格 合格
外观 合格 不合格 不合格
计量要求 合格 合格 合格
安全环境试验 合格 合格 合格
气候环境试验 合格 合格 合格
机械环境试验 合格 合格 合格
电池兼容试验 合格 合格 合格
长期稳定性 合格 合格 合格
报警功能及报警设置误差 合格 不合格 合格

(5)C计量技术机构在经A企业对表3-3试验结果确认后,出具了型式评价报告。

问答题

A企业拟生产的两种计量器具是否都需要申请型式批准? 说明理由。

【正确答案】

两种都需要申请型式批准。任何单位或个体工商户制造以销售为目的的计量器具新产品,必须申请型式批准。计量器具新产品是指本单位从未生产过的,包括对原有产品在结构、材质等方面做重大改进导致性能、技术特征发生变更的计量器具。第一种拟生产的计量器具虽然代加工,但仍属于计量器具新产品的范畴,第二种拟生产的计量器具准确度提高属于技术特征发生量变更,所以都需要办理型式批准。

【答案解析】
问答题

A企业应该向哪级计量行政部门申请型式批准?

【正确答案】

应向省级以上(含省级)质量技术监督部门申请型式批准。

【答案解析】
问答题

B计量行政部门与C计量技术机构是否必须有隶属关系? 说明理由。

【正确答案】

不一定必须有隶属关系。如果 C 未取得开展该计量器具型式评价的授权,则可以委托其他没有隶属关系的已取得该授权的计量技术机构进行型式评价。列入国家质检总局重点管理目录的计量器具,型式评价必须由国家质检总局授权的技术机构进行。

【答案解析】
问答题

对于表3-1所列系列产品,A企业应提供哪些型号的样机用于型式评价? 说明理由。

【正确答案】

应提供 L 型和 K 型的样机。对于系列产品,应考虑系列产品的测量对象、准确度、测量区间等,选择有代表性的产品。对于准确度不同,测量区间和结构相同的系列产品,选取的样机应包括各准确度等级的产品,P 系列属于此特点产品,型号 L 的产品,他的最大允许误差绝对值最小,故选它。对于准确度相同,测量区间不同的系列产品,选取的样机应包括测量区间上下限的产品,Q 系列属于此特点产品,型号 K 的产品测量区间最大,故选它。

【答案解析】
问答题

A企业还需要向C计量技术机构补充提交哪些技术资料?

【正确答案】

还需包括产品标准、总装图、制造单位或技术机构所做的试验报告,对于需要在爆炸环境中进行试验的,应提供防爆合格证。

【答案解析】
问答题

纠正表3-2中表述不规范的地方。

【正确答案】

(1)量程改为测量范围。
(2)1ppm 改为1ym。
(3)1×10-6/10分钟改为1×10-6/10min。
(4)30S 改为 30s。
(5)0~60℃改为(0~60)℃或 0℃~60℃。
(6)≤80%改为≤80%RH。

【答案解析】
问答题

就表3-3试验结果对Q系列计量器具进行型式评价结论判定, 说明理由。

【正确答案】

Q 系列产品不合格。系列产品中,有一种规格不合格的,该系列判定为不合格。对每一规格的判定,分单项判定和综合判定,有一台样机不合格,此单项结论判为不合格。试验项目分主要单项和非主要单项。主要单项指影响法制管理要求、计量性能、安全性能等的项目,非主要单项是主要单项以外的项目。综合判定依据单项判定的结论来判定。有一项以上(含一项)主要单项不合格的,综合判定为不合格,有两项以上(含两项)非主要单项不合格的,综合判定为不合格。根据题意,样机 2 的报警功能及报警设置误差属于安全性能项目,其为主要单项,其不合格则单项结论不合格。单项结论不合格则 K 型规格不合格,有一种规格不合格,则 Q 系列产品不合格。

【答案解析】
问答题

C计量技术机构在做完该型式评价试验后,对A企业提交的技术资料应如何处理?

【正确答案】

型式评价结束后,申请单位提交的两套技术资料,一套返还给申请者,另一套由技术机构保存。

【答案解析】