多选题
药品卫生标准中对液体制剂的染菌数量要求为
A、
口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B、
化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C、
液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D、
外用药品和内服药品要求一样
E、
外用药品不用做卫生学检查
【正确答案】
A、B、C
【答案解析】
[解析] 本题考查药品卫生标准中对染菌数的限度要求。在《中国药典》中,关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求:口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨;化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个;液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个。外用药品1g或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。2007年大纲对此部分不作要求。故选项DE错误。
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