单选题
“临床试验”要求“进行18~24例生物等效性试验”的“新药”是
A.改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
B.已在国外上市销售但未在国内上市销售的药品
C.改变国内已上市销售药品的剂型但不改变给药途径的口服固体制剂
D.改变国内已上市销售药品的剂型但不改变给药途径的缓释、控释制剂
E.改变上市销售盐类药物的酸根、碱基但不改变其药理作用的原料药及其制荆
A
B
C
D
E
【正确答案】
C
【答案解析】
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