单选题 “临床试验”要求“进行18~24例生物等效性试验”的“新药”是
  • A.改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
  • B.已在国外上市销售但未在国内上市销售的药品
  • C.改变国内已上市销售药品的剂型但不改变给药途径的口服固体制剂
  • D.改变国内已上市销售药品的剂型但不改变给药途径的缓释、控释制剂
  • E.改变上市销售盐类药物的酸根、碱基但不改变其药理作用的原料药及其制荆


【正确答案】 C
【答案解析】