单选题 对于新药,进行人体生物利用度试验的制剂的要求是
  • A.试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品
  • B.试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品
  • C.在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂,例如:吸入制剂、直肠给药制剂等
  • D.进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂,如没有则可以选用实验室自制样品
  • E.进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准


【正确答案】 A
【答案解析】