多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述正确的是
A、
生产药品必须有完整准确的生产记录
B、
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C、
药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产
D、
药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
【正确答案】
A、C、D
【答案解析】
[解析] 考查重点是药品生产行为的管理。A、B错在药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
提交答案
关闭