根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品使用单位申请注册新药
对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
本题主要考查药品医疗器械审评审批制度。开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构申请注册新药，不包括使用单位。