B型题

1.

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.广义上市后临床再评价

单选题

选用20～30名健康志愿者的评价阶段是

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 A

【答案解析】

单选题

选用目标适应证患者，多发病≥300例，主要病种≥100例的评价阶段是

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 B

【答案解析】

单选题

目标适应证人群≥2000例，包括普通人群、特殊人群和联合用药人群的评价阶段是

A、
B、
C、
D、
E、

【正确答案】 D

【答案解析】

[解析] 本题考查各期临床试验的样本数，Ⅲ期没有强制性规定，但不能少于Ⅱ期人数。