单选题 符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
  • A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到
  • B．不能用代谢产物求算生物利用度
  • C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数
  • D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析
  • E．若受试制剂的AUC的95%的可信限在标准参比制剂的95%～105%的范围内,可以认为两种制剂生物等效


【正确答案】 C
【答案解析】