【正确答案】①对于SDA批准和注册登记的仪器和检测系统，实验室要遵守制造商对质控的要求和说明。②当使用自己开发的方法、SDA暂不审批的方法或者实验室修改的方法，实验室必须建立相应的质控方法。③质控品必须按患者标本那样进行检测。④使用质控品时，实验室须重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数。⑤在报告统计结果前，质控品结果必须达到实验室设定的接受标准。