多选题
经省药监局审核,某药品零售连锁企业于2016年6月正式取得《药品经营许可证》,核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。请回答下列问题:
多选题
该药品零售连锁企业所得的《药品经营许可证》的有效期为
【正确答案】
D
【答案解析】解析:《药品管理法》规定:《药品经营许可证》的有效期为5年,期满前6个月申请换发新证。
多选题
根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售连锁企业规定的是
【正确答案】
C
【答案解析】解析:药品零售企业的设置条件: ①具有保证所经营药品质量的规章制度; ②具有依法经过资格认定的药学技术人员; ③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域; ④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证“24小时”供应; ⑤药品零售连锁企业经批准后,可以从事第二类精神药品零售业务。
多选题
该药品零售连锁企业的分店可以从供货商采购的药品是
【正确答案】
A
【答案解析】解析:核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
多选题
下列除哪项外,均属于许可事项变更
【正确答案】
B
【答案解析】解析:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 ①许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更; ②登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。