【正确答案】(1)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
   (2)新发现的药材及其制剂。
   (3)新的中药材代用品。
   (4)药材新的药用部位及其制剂。
   (5)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
   (6)未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
   (7)改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
   (8)改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
   (9)仿制药。