相关部门破获了一起非法生产治疗仪的案件。这种名为“SE-纳米波治疗仪”的所谓医疗器械,对外宣传时吹嘘称该仪器包含通便排毒、消脂减肥、创口愈合等功效,甚至还对10多种病有改善作用。但相关人员在检查后发现,“SE-纳米波治疗仪”没有进行医疗器械的注册,没有医疗器械经营许可证,竟是在没有任何资质的窝点生产出来的。
医疗器械的效用的获得是通过
考查医疗器械的起效方式。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起到辅助作用。故答案应选D。
医疗器械的作用目的不包括
考查医疗器械的作用目的。医疗器械的作用目的:疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的验、替代、调解或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。故答案应选D。
医疗器械说明书和标签可以包含的内容
考查医疗器械说明书和标签的内容规定。医疗器械说明书和标签不得有以下内容:含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即可见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;含有“最高技术”“最科学”“最佳”等绝对化的语言和表示的;说明治愈率或者有效率的;与其他企业产品的功效和安全性相比较的;还有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;利用任何单位或者个人的名义、形象做证明或者推荐的;含有误导性说明,使人感到已经患某种病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种病或者病情加重的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;法律、法规规定禁止的其他内容。故答案应选B。
医疗器械经营许可证有效期
考查医疗器械经营许可证有效期。医疗器械经营许可证有效期为5年。故答案应选D。