在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察
新药的工艺、不良反应
新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告
新药的稳定性、疗效
新药的质量的波动
新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告