结构推理 简述啮齿类动物致癌试验在动物选择、剂量选择、动物数量、观察期限及观察指标选择的特点(化学致癌试验的要点)。
【正确答案】(1)动物选择: ①物种和品系:可选用两种啮齿类动物,如大、小鼠。在选择物种和品系时,应考虑自发肿瘤率;②性别:雌雄各半;③年龄:使用刚断乳的动物,以保证有足够长的染毒和发生癌症的时间,而且幼年动物解毒酶及免疫系统尚未完善,对致癌作用比较敏感。 (2)动物数量:每组雌雄至少50只,共100只 (3)剂量选择: 一般设3个染毒剂量组和1个对照组。 ①高剂量:发生肿瘤剂量组, 最大耐受剂量 MTD;②中剂量:阈剂量组,高剂量 1/2或 1/3(按等比级数下推);③低剂量:无作用剂量组,中剂量的1/2或1/3 (4)试验期限与染毒时间:原则上试验期限要求长期或终身。一般情况下小鼠最少1.5年,大鼠2年
【答案解析】