• A.违反《药品生产质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚

  • B.超出经营方式经营药品,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚

  • C.违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚

  • D.违反国家药品管理规定,责令限期整改;逾期不改的,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚

单选题

      2020年2月,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是

 

【正确答案】 D
【答案解析】

[考点] 本组题考查药品上市许可持有人的经营行为管理、违反药品质量管理规范的法律责任。  药品生产企业2019年12月1日后,药品上市许可持有人不得再与受托药品生产企业签订委托销售合同,擅自签订合同委托受托药品生产企业销售的,责令限期整改;逾期不改的,依据《药品管理法》第一百一十五条处罚。因此,第1小题选D。药品生产企业配送药品环节需要遵守药品经营质量管理规范,故第2小题答案是C。

单选题

      药品监督管理部门检查发现,药品生产企业自行配送药品时,未使用封闭式运输工具运输药品,药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是

 

【正确答案】 C
【答案解析】