35. (共用备选答案)A.所发生的机体损害 B.怀疑而不确定的不良反应 C.药品说明书上未收载的不良反应 D.药物治疗过程中出现的不良临床事件 E.患者接受合格药品、正常用剂量时,出现的与用药目的无关的有害反应
药品不良事件
药品不良反应
新的药品不良反应
解析:药品不良事件是“药物治疗过程中出现的”不良临床事件,不一定与该药有因果关系。WHO对药品不良反应的定义,强调“患者接受合格药品、正常用剂量时”出现的有害反应。新的ADR指药品说明书上未收载的不良反应。 【避错】 本题考查ADR的基本概念,注意区分避错。