多选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下实行特殊审评审批制度的药品有
A、
创新药
B、
临床急需的改良型新药
C、
国外上市国内未上市的仿制药
D、
国内外均上市的仿制药
【正确答案】
A、B
【答案解析】
[解析] 考查药品特殊审批。其一,对创新药实行特殊审评审批制度,选项A属于特殊审评范围。其二,加快临床急需新药的审评审批,注意这里的“新药”包括创新药、改良型新药,选项B属于特殊审评范围。故答案为AB。
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