B型题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.6年

问答题

药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请_______________

【正确答案】

C

【答案解析】

问答题

国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起_______________

【正确答案】

C

【答案解析】