【正确答案】 A、C

【答案解析】[解析] 考查药品行政许可事项。其一，药品生产质量管理规范属于过程质量控制，不属于行政许可，行政许可是指行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。其二，医疗机构制剂批准文号是制剂在医疗机构内使用的合法标准，没有实施行政许可制度。