A型题

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是( )

【正确答案】 D
【答案解析】

①中药一级保护品种的保护对象是中药品种的处方组成、工艺制法,向国外转让的,要按国家有关保密规定办理。

②中药一级保护品种因特殊情况需延长保护期,由生产企业在该品种保护期满前6个月申报,延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限;中药二级保护品种的保护期满前6个月依程序申报,延长的保护期为7年。

③中药保护品种的生产,除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,仅限已获得《中药保护品种证书》的企业生产。

④中药保护品种在保护期内向国外申请注册,必须经国家药品监督管理部门批准同意。