A型题

具有境内生产药品再注册申请受理、审查和审批职能的机关是

【正确答案】 B
【答案解析】

省级药品监督管理部门职能:①境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批;②药品上市后变更的备案、报告事项管理;③组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处;④参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验工作;⑤国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项。