选择题
  • A.国家药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.设区的市级药品监督管理部门
  • D.县级药品监督管理部门
        根据《医疗器械注册管理办法》
单选题       境内第一类医疗器械的备案部门是
 
【正确答案】 C
【答案解析】[考点] 考查医疗器械产品注册与备案管理要求。 境内医疗器械风险程度越高，管理级别越高，第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册，第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册，第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。
单选题       境内第二类医疗器械的注册批准部门是
 
【正确答案】 B
【答案解析】[考点] 考查医疗器械产品注册与备案管理要求。 境内医疗器械风险程度越高，管理级别越高，第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册，第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册，第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。
单选题       境内第三类医疗器械注册证的核发部门是
 
【正确答案】 A
【答案解析】[考点] 考查医疗器械产品注册与备案管理要求。 境内医疗器械风险程度越高，管理级别越高，第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册，第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册，第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。