多选题
根据《药品生产质量管理规范》,关于厂房和设施分开的说法,正确的有
A、
生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品与其他药品生产区分开
B、
生物检定、微生物和放射性同位素的实验室应当彼此分开
C、
质量控制实验室通常应当与生产区分开
D、
实验动物房应当与其他区域分开
【正确答案】
B、C
【答案解析】
[解析] 考查《药品生产质量管理规范》及其认证。其一,生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品与其他药品生产区严格分开。其二,实验动物房应与其他区域严格分开。上述规定中都是“严格分开”,选项A和选项D将其降低为“分开”。
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