结构推理
研究药物稳定性的目的、意义及药物稳定性研究的范围是什么?
【正确答案】
研究药物制剂稳定性的目的及意义:稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据。药物制剂的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提。药物稳定性研究资料是新药申请必须呈报的资料。药物制剂稳定性研究的范围:化学稳定性、物理学稳定性和微生物学稳定性。
【答案解析】
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