所在地药品检定所的检验报告书

开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录

开办药品生产企业(车间)批准立项文件

生产的品种或剂型3批试生产记录

生产的品种或剂型3批试生产样品