药物临床研究阶段应遵循《药物临床试验质量管理规范》。规范要求，在药物临床试验过程中，伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。临床试验开始前应当制订试验方案，由方案的研究者和申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后，方案方可实施。选项A、C、D均为干扰项。故本题最佳答案为B。