【正确答案】
【答案解析】“毒胶囊”事件,触痛了公众因药品质量安全敏感而脆弱的神经。事件背后所反映的是当前我国存在较为严重的药品安全问题,加强药品监管,严厉打击制售假药违法犯罪行为,维护人民群众身体健康,任务艰巨、责任重大。危害群众的药品安全事件时有发生,主要缘于以下几点:
首先,部分制药企业社会责任缺失,道德诚信度低,公司内部管理差,企业的法制观念淡薄,违法使用工业用品代替药用辅料,企业的违法行为是导致事件发生的最主要因素。
其次,对药用胶囊的检测技术不过关。检测重金属的量子吸收光谱仪价格很昂贵,少则数十万元,质量好的动辄上百万元,部分药品企业并没落实好这一要求,没有配置相应的检测设备,从而为有毒胶囊流入从技术上提供了方便之门。
再次,中国药品生产产业链的质量意识缺失,质量控制、质量保证体系还没有完全建立起来,市场恶性竞争,以价取胜,药品招标忽略质量的错误政策导向是导致事件发生的客观因素。
最后,对药品监管缺位、乏力。事件从检举、揭发到检验都非药品监督管理部门进行。举报的是媒体,检验部门是一个研究单位,药监局也是在媒体报道后才知道的。更何况,我国的监管机制相对较为特殊,地方监管部门缺乏独立运作机制,重视为企业服务,忽略监管,受约于地方政府行政干预,形成地方保护主义。而且,目前药监部门执行药典规定、对药品企业的产品进行检查,往往采用抽检方式,一些企业就会通过‘混合样’来“上有政策下有对策”地蓄意隐瞒问题。
要净化药品生产流通市场,保障药品安全,需要做的工作还有很多:
一是加大工作力度,进一步形成由药品监管部门牵头,公安、纪委监察、卫生、质检等部门参加的密切协作、配合办案的工作机制,全面清理整顿明胶生产和药用胶囊生产使用情况。
二是派出多部门组成的联合督导组,督促当地政府对铬超标药用胶囊事件加快调查,依法处理,严肃追究有关人员的责任。
三是继续在全国范围内深入检查所有胶囊剂药品生产企业,特别是要彻底排查在购进和使用药用胶囊中可能存在的隐患。
四是依法严肃查处涉案企业和相关责任人,问责到底。对检查过程中不配合、隐瞒事实、调换样品、弄虚作假等行为,要从重查处。监察机关对失职、渎职行为要进行调查,并将依纪依法追究责任。