多选题 对新药不良反应报告的要求有______
  • A.对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次
  • B.对新药监测期内的药品，每3年汇总报告一次
  • C.对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次
  • D.对新药监测期已满的药品，每年应汇总报告一次
  • E.对新药监测期已满的，首次有效期届满当年汇总报告后，以后每5年汇总报告一次
【正确答案】 A、C、E
【答案解析】